Artículo 62 del REGLAMENTO de la Ley General de Salud en Materia de Investigación para la Salud

Para hacer investigaciones con personas en hospitales o clínicas, los doctores o encargados deben pedir permiso a la Secretaría de Salud. Tienen que entregar varios papeles: un plan detallado del estudio que muestre los riesgos comparados con tratamientos normales, una carta de aceptación del hospital, una opinión positiva de comités de ética e investigación, una lista del equipo y personal disponibles, cómo atenderán emergencias, la experiencia del investigador principal, los estudios del equipo médico, y cualquier otro requisito que pida la Secretaría.

Texto oficial

ARTICULO 62.-Las autoridades correspon• dientes de las instituciones de atención a la salud que realicen estas investigaciones deberán ob• tener la autorización de la Secretaría. Al efecto, presentarán la siguiente documentacion: 1. Protocolo de investigación que deberá contener un análisis objetivo y completo de los riesgos involucrados, comparados con los riesgos de los métodos de diagnóstico y trata• miento establecidos y la expectativa de las con- dlcIOnes de vida del sujeto con y sin el procedi• miento o tratamiento propuesto; 11. Carta de aceptación del titular de la insti• tución donde se efectuará la investigación; 111. Dictamen favorable de las Comisiones de Investigación, Etica y, en su caso, de biosegu• ridad; IV. Descripción de los recursos disponibles, incluyendo áreas, equipo y servicios auxiliares de laboratorios y gabinetes; V. Descripción de los recursos disponibles para el manejo de urgencias médicas; VI. Historial profesional del investigador principal, que incluya su preparación aca• démica, producción científica representativa y práctica clínica o experiencia en el área de la in• vestigación propuesta; VII. Preparación académica y experiencia del personal médico, para médico y otros ex• pertos. que. participarán en las actividades de la mvestIgaclón; VIII. Los requisitos señalados en los ar• tículos 69 y 73 de este Reglamento, en su caso, y IX. Las demás que señalen las normas téc- nicas que al efecto emita la Secretaría. '