Artículo 258 de la LEY General de Salud

Si tu negocio es de los que fabrican, preparan o envasan medicamentos (como farmacias o laboratorios), necesitas una licencia sanitaria que te da la Secretaría de Salud. Los demás negocios solo tienen que presentar un aviso de que van a funcionar. Además, los que fabrican medicamentos deben seguir al pie de la letra lo que dice la Farmacopea Mexicana (un libro oficial con las reglas para hacer y manejar productos de salud). Los otros negocios, como las farmacias que solo venden medicamentos, solo deben cumplir con las reglas de ese libro que hablan sobre la venta y entrega de medicamentos.

Texto oficial

Artículo 258. Los establecimientos a que se refieren las fracciones I, II, IV y XI, del artículo anterior y los relativos a las demás fracciones cuando se dediquen al proceso de los productos señalados en la fracción I del artículo 198 de esta Ley, deben contar con la licencia sanitaria correspondiente expedida por la Secretaría de Salud. Los establecimientos diversos a los referidos en el presente párrafo sólo requieren presentar aviso de funcionamiento ante la Secretaría de Salud. Los establecimientos a que se refieren las fracciones I, II, IV y XI, del artículo anterior y las relativas a las demás fracciones cuando se dediquen a la obtención, elaboración, fabricación, preparación, conservación, mezclado, acondicionamiento, envasado y manipulación de los productos señalados en la fracción I del artículo 198 de esta Ley, deben poseer y cumplir con lo establecido en la última edición de la Farmacopea de los Estados Unidos Mexicanos y sus suplementos oficiales para productos o actividades específicas, elaborados por la propia Secretaría. Los diversos establecimientos a los contemplados en el presente párrafo únicamente deben poseer y cumplir con lo establecido en los suplementos de la Farmacopea de los Estados Unidos Mexicanos relativos a la venta y suministro de medicamentos. Artículo reformado DOF 27-05-1987, 07-05-1997, 25-06-2003, 14-02-2006