Artículo 39 del REGLAMENTO de la Ley General de Salud en Materia de Investigación para la Salud

Este artículo dice que se pueden hacer estudios de salud en niñas, niños o personas que no pueden cuidarse solas, aunque no les beneficien directamente, siempre y cuando se cumplan ciertas reglas. Si el riesgo es mínimo, el estudio debe ser una experiencia similar a lo que ya viven y debe ayudar a entender mejor su enfermedad para ayudar a otros. Si el riesgo es mayor al mínimo, el estudio debe tener muchas posibilidades de aliviar un problema grave de salud, y el hospital debe vigilarlo de cerca. Si en algún momento el estudio pone en peligro su bienestar, se debe suspender de inmediato.

Texto oficial

ARTICULO 39.-Las investigaciones clasifi.l cadas como de riesgo y sin beneficio directo al menor o al incapaz, serán admisibles de acuerdo a las siguientes consideraciones: 1. Cuando el riesgo sea mínimo: A) . La intervención o procedimiento deberá representar para el menor o el incapaz una expe• riencia razonable y comparable con aquéllas in• herentes a su actual o esperada situación médica, psicológica, social o educacional, y B) . La intervención o procedimiento deberá tener altas probabilidades de obtener conoci• mientos generalizables sobre la condición o en• fermedad del menor o del incapaz, que sean de gran importancia para comprender el trastorno o para lograr su mejoría en otros sujetos. 11. Cuando el riesgo sea mayor al mínimo: A). La investigación deberá ofrecer grandes probabilidades de entender, prevenir o aliviar un problema grave que afecte la salud y el bie• nestar de la niñez o de los inca{>aces, y B). El titular de la institucIón de atención a la salud establecerá una supervisión estricta para determinar si aumenta la magnitud de los riesgos previstos o surgen otros y suspenderá la investigación en el momento en que el riesgo pu• diera afectar el bienestar biológico, psicológico o social del menor o del incapaz. CAPITULO IV De la investigación en Mujeres en Edad Fértil, Embarazadas, durante el Trabajo de Parto, Puerperio, Lactancia y Recién Nacidos; de la utilización de Embriones, Obitos y Fetos y de la Fertilización Asistida.