Artículo 221 de la LEY General de Salud

El Artículo 221 explica qué significan algunas palabras importantes para la Ley de Salud. Un **medicamento** es cualquier sustancia que sirva para curar, prevenir o rehabilitar, y que se venda en una presentación como pastillas o jarabe. Si un producto tiene vitaminas o minerales en cantidades más altas que la comida normal y dice que sirve para tratar algo, también se considera medicamento. Un **fármaco** es la sustancia activa que tiene efecto curativo, pero que todavía no está en presentación de pastilla o jarabe, y se usa para fabricar medicamentos. La **materia prima** es cualquier sustancia de origen natural o químico que sirve para hacer esos fármacos o medicamentos. Por último, un **aditivo** es algo que se le agrega al medicamento, como un colorante o conservador, para que funcione mejor o se vea más bonito, y los **materiales** son los empaques como frascos o cajas.

Texto oficial

Artículo 221.- Para los efectos de esta Ley, se entiende por: I. Medicamentos: Toda substancia o mezcla de substancias de origen natural o sintético que tenga efecto terapéutico, preventivo o rehabilitatorio, que se presente en forma farmacéutica y se identifique como tal por su actividad farmacológica, características físicas, químicas y biológicas. Cuando un producto contenga nutrimentos, será considerado como medicamento, siempre que se trate de un preparado que contenga de manera individual o asociada: vitaminas, minerales, electrólitos, aminoácidos o ácidos grasos, en concentraciones superiores a las de los alimentos naturales y además se presente en alguna forma farmacéutica definida y la indicación de uso contemple efectos terapéuticos, preventivos o rehabilitatorios. Fracción reformada DOF 14-06-1991 II. Fármaco: Toda substancia natural, sintética o biotecnológica que tenga alguna actividad farmacológica y que se identifique por sus propiedades físicas, químicas o acciones biológicas, que no se presente en forma farmacéutica y que reúna condiciones para ser empleada como medicamento o ingrediente de un medicamento; Fracción reformada DOF 07-05-1997 III. Materia prima: substancia de cualquier origen que se use para la elaboración de medicamentos o fármacos naturales o sintéticos; IV. Aditivo: toda substancia que se incluya en la formulación de los medicamentos y que actúe como vehículo, conservador o modificador de alguna de sus características para favorecer su eficacia, seguridad, estabilidad, apariencia o aceptabilidad, y LEY GENERAL DE SALUD CÁMARA DE DIPUTADOS DEL H. CONGRESO DE LA UNIÓN Secretaría General Secretaría de Servicios Parlamentarios Últimas Reformas DOF 15-01-2026 111 de 376 V. Materiales: los insumos necesarios para el envase y empaque de los medicamentos.