Artículo 262 de la LEY General de Salud

El artículo 262 de la Ley General de Salud explica qué se considera como "dispositivo médico". Básicamente, incluye cualquier aparato, material o sustancia que se use para cuidar tu salud. Por ejemplo, entran equipos como los que usan los doctores para operar o revisar a los pacientes (equipo médico), las prótesis o aparatos que ayudan a moverte mejor (prótesis y órtesis), los reactivos o pruebas de laboratorio para diagnosticar enfermedades, los materiales que usa el dentista, los vendajes y cosas para curar heridas, y hasta productos de higiene como jabones o cremas con efecto preventivo. También pueden incluirse otros productos que la Secretaría de Salud apruebe como dispositivos médicos, dependiendo del riesgo que tengan.

Texto oficial

Artículo 262.- Para los efectos de esta Ley, son dispositivos médicos: Párrafo reformado DOF 10-05-2023 I. Equipo médico: los aparatos, accesorios e instrumental para uso específico, destinados a la atención médica, quirúrgica o a procedimientos de exploración, diagnóstico, tratamiento y rehabilitación de pacientes, así como aquellos para efectuar actividades de investigación biomédica; II. Prótesis, órtesis y ayudas funcionales: aquellos dispositivos destinados a sustituir o complementar una función, un órgano o un tejido del cuerpo humano: III. Agentes de diagnóstico: Todos los insumos incluyendo antígenos, anticuerpos, calibradores, verificadores, reactivos, equipos de reactivos, medios de cultivo y de contraste y cualquier otro similar que pueda utilizarse como auxiliar de otros procedimientos clínicos o paraclínicos. Fracción reformada DOF 14-06-1991 IV. Insumos de uso odontológico: todas las substancias o materiales empleados para la atención de la salud dental, y V. Materiales quirúrgicos y de curación: Los dispositivos o materiales que adicionados o no de antisépticos o germicidas se utilizan en la práctica quirúrgica o en el tratamiento de las soluciones de continuidad, lesiones de la piel o sus anexos, y Fracción reformada DOF 14-06-1991 VI. Productos higiénicos: Los materiales y substancias que se apliquen en la superficie de la piel o cavidades corporales y que tengan acción farmacológica o preventiva, y Fracción adicionada DOF 14-06-1991. Reformada DOF 07-05-1997, 10-05-2023 LEY GENERAL DE SALUD CÁMARA DE DIPUTADOS DEL H. CONGRESO DE LA UNIÓN Secretaría General Secretaría de Servicios Parlamentarios Últimas Reformas DOF 15-01-2026 137 de 376 VII. Los demás insumos que sean considerados para este uso y sean evaluados y reconocidos como dispositivos médicos por la Secretaría de Salud a solicitud. Fracción adicionada DOF 10-05-2023 La Secretaría clasificará estos productos con base en sus características y el nivel de riesgo que representa su uso de conformidad con el Reglamento de Insumos para la Salud. Párrafo adicionado DOF 10-05-2023