Artículo 265 de la LEY General de Salud

Las etiquetas de los reactivos que se usan en aparatos médicos deben incluir la frase “Para uso exclusivo en laboratorios clínicos o de gabinetes”. Además, todo lo relacionado con cómo usarlos, la técnica, la forma de aplicarlos y las precauciones debe venir en un instructivo que acompañe al producto. Esto es adicional a lo que ya pide otra regla general (el artículo 210). En pocas palabras, el aviso es solo para laboratorios, y las instrucciones detalladas van por separado.

Texto oficial

Artículo 265.- Las etiquetas y contraetiquetas de los agentes de diagnóstico que se empleen en dispositivos o equipos médicos, además de los requisitos establecidos en el artículo 210 de esta Ley, deberán contener la leyenda "Para uso exclusivo en laboratorios clínicos o de gabinetes. Las indicaciones sobre el uso que tengan dentro del laboratorio o gabinete, la técnica para su empleo, su forma de aplicación, en su caso, y precauciones de uso, se detallarán en un instructivo adjunto al producto.