Artículo 1128 del REGLAMENTO de la Ley General de Salud en Materia de Control Sanitario de Actividades, Establecimientos, Productos y Servicios

La Secretaría de Salud vigila de manera especial ciertos productos biológicos para asegurarse de que sean seguros. Estos incluyen vacunas, sueros, derivados de la sangre humana y levaduras que se usan para tratar o prevenir enfermedades. También aplica a toxoides, que son versiones desactivadas de toxinas, y a preparaciones hechas con bacterias o microbios. Todos estos productos pueden ser inyectados o tomados por la boca. Además, la Secretaría puede agregar otros productos a esta lista si lo considera necesario.

Texto oficial

ARTICULO 1128.-Los siguientes productos biológicos requieren de control especi- fico por parte de la Secretaria: l. Toxoides, vacunas y preparaciones bacterianas de uso parenteral y oral; 11. Vacunas virales de uso oral o parenteral; In. Sueros y antitoxinas de origen animal; IV. Derivados de la sangre humana; V. Levaduras y preparaciones microbianas para uso oral, y VI. Otros que determine la Secretaria.