Artículo 20 del REGLAMENTO de la Ley General de Salud en Materia de Investigación para la Salud

El consentimiento informado es un documento escrito donde tú (o la persona que te represente legalmente) das permiso para participar en una investigación médica. Para que valga, debes entender bien en qué consiste el estudio, qué procedimientos te harán y cuáles son los riesgos. Además, tienes que decidir libremente, sin que nadie te presione, amenace o te obligue a firmar. En pocas palabras, es tu autorización consciente y voluntaria por escrito.

Texto oficial

ARTICULO 20.- Se entiende por consentimiento informado el acuerdo por escrito, mediante el cual el sujeto de investigación o, en su caso, su representante legal autoriza su participación en la investigación, con pleno conocimiento de la naturaleza de los procedimientos y riesgos a los que se someterá, con la capacidad de libre elección y sin coacción alguna.