Artículo 22 del REGLAMENTO de la Ley General de Salud en Materia de Investigación para la Salud

El consentimiento informado es un documento que debe hacerse por escrito. Lo escribe el investigador principal, explicando toda la información importante de la investigación y siguiendo las reglas de la ley. Este documento tiene que ser revisado y aprobado por un Comité de Ética (un grupo de expertos que cuida que se respeten tus derechos). Además, debe incluir los nombres y direcciones de dos testigos que no sean parte del estudio, y tanto tú como los testigos deben firmarlo. Si no sabes firmar, puedes poner tu huella digital y alguien que tú elijas firma por ti; al final, te dan una copia del documento para que la guardes.

Texto oficial

ARTICULO 22.- El consentimiento informado deberá formularse por escrito y deberá reunir los siguientes requisitos: I. Será elaborado por el investigador principal, señalando la información a que se refiere el artículo anterior y atendiendo a las demás disposiciones jurídicas aplicables; Fracción reformada DOF 02-04-2014 REGLAMENTO DE LA LEY GENERAL DE SALUD EN MATERIA DE INVESTIGACION PARA LA SALUD CÁMARA DE DIPUTADOS DEL H. CONGRESO DE LA UNIÓN Secretaría General Secretaría de Servicios Parlamentarios Última Reforma DOF 02-04-2014 8 de 31 II. Será revisado y, en su caso, aprobado por el Comité de Ética en Investigación de la institución de atención a la salud; Fracción reformada DOF 02-04-2014 III. Indicará los nombres y direcciones de dos testigos y la relación que éstos tengan con el sujeto de investigación; IV. Deberá ser firmado por dos testigos y por el sujeto de investigación o su representante legal, en su caso. Si el sujeto de investigación no supiere firmar, imprimirá su huella digital y a su nombre firmará otra persona que él designe, y V. Se extenderá por duplicado, quedando un ejemplar en poder del sujeto de investigación o de su representante legal.