Artículo 67 del REGLAMENTO de la Ley General de Salud en Materia de Investigación para la Salud

Antes de probar cualquier medicina nueva en personas, la ley exige que se hagan primero pruebas completas en animales. Estas pruebas deben revisar cómo actúa el medicamento, si es tóxico, cómo se absorbe y elimina, y en qué dosis es seguro. También deben investigar si el medicamento puede causar mutaciones genéticas, malformaciones en bebés o cáncer. Todo esto se hace para asegurarse de que sea seguro probarlo después en seres humanos.

Texto oficial

ARTICULO 67.- Todas las investigaciones en farmacología clínica que se realicen, deberán estar precedidas por estudios preclínicos completos que incluyan características físico-químicas, actividad farmacológica, toxicidad, farmacocinética, absorción, distribución, metabolismo y excreción del medicamento en diferentes especies de animales; frecuencias, vías de administración y duración de las dosis estudiadas que pueden servir como base para la seguridad de su administración en el ser humano; también se requerirán estudios sobre mutagénesis, teratogénesis y carcinogénesis. REGLAMENTO DE LA LEY GENERAL DE SALUD EN MATERIA DE INVESTIGACION PARA LA SALUD CÁMARA DE DIPUTADOS DEL H. CONGRESO DE LA UNIÓN Secretaría General Secretaría de Servicios Parlamentarios Última Reforma DOF 02-04-2014 16 de 31