Artículo 68 del REGLAMENTO de la Ley General de Salud en Materia de Investigación para la Salud

La regla dice que, antes de probar un medicamento en personas, se deben hacer estudios en laboratorio para saber si es tóxico. Esos estudios se ajustan al medicamento en específico, tomando en cuenta lo que ya se sabe de otras sustancias parecidas. También importa cómo se va a administrar (por ejemplo, en pastilla o inyección) y por cuánto tiempo se usará en humanos. Básicamente, se revisan los riesgos según el tipo de fármaco y su historial químico.

Texto oficial

ARTICULO 68.- Los estudios de toxicología preclínica requeridos para cada fármaco estarán en función de éste en particular, de la toxicología potencial conocida de otros con estructura química similar y de la vía y tiempo de administración que se pretenda utilizar en el ser humano.