Artículo 116 del REGLAMENTO de la Ley General de Salud en Materia de Investigación para la Salud

El investigador principal es el jefe técnico de un estudio y tiene varias responsabilidades clave: debe preparar el plan de investigación (protocolo), seguir al pie de la letra lo que dice ese plan y pedir permiso si necesita hacer cambios importantes en temas de ética o seguridad. También tiene que anotar y guardar todos los datos que se generen, y crear un expediente completo con el plan, cambios, permisos, resultados y cualquier material importante del estudio. Además, elige al equipo que trabajará en la investigación, les da capacitación y los mantiene informados de los avances. Por último, debe escribir y entregar reportes de cómo va el estudio y al final, además de hacer todo lo necesario para cumplir bien con su rol de director técnico.

Texto oficial

ARTICULO 116.- El investigador principal se encargará de la dirección técnica del estudio y tendrá las siguientes atribuciones: I. Preparar el protocolo de la investigación; II. Cumplir los procedimientos indicados en el protocolo y solicitar autorización para la modificación en los casos necesarios sobre aspectos de ética y bioseguridad; III. Documentar y registrar todos los datos generados durante el estudio; IV. Formar un archivo sobre el estudio que contendrá el protocolo, las modificaciones al mismo, las autorizaciones, los datos generados, el informe final y todo el material documental y biológico susceptible de guardarse, relacionado con la investigación; V. Seleccionar al personal participante en el estudio y proporcionarle la información y adiestramiento necesarios para llevar a cabo su función, así como mantenerlos al tanto de los datos generados y los resultados; VI. Elaborar y presentar los informes parciales y finales de la investigación, y VII. Las otras afines que sean necesarios (sic DOF 06-01-1987) para cumplir con la dirección técnica de la investigación.