Versión en proceso de prueba · la información puede contener errores y no constituye asesoría legal.

Artículo 36 del REGLAMENTO de la Ley General de Salud en Materia de Control Sanitario de la Disposición de Órganos, Tejidos y Cadáveres de Seres Humanos

Explicado en lenguaje simple

Texto

En palabras simples

Imagínate que tienes un cuaderno especial, autorizado por la COFEPRIS (la agencia que regula medicamentos y salud en México), donde anotas todo lo que fabricas con cannabis para investigar o para sacar un registro que permita venderlo. Ese cuaderno lo tiene que firmar la persona encargada del laboratorio o institución que lo solicita, y debe incluir datos como el nombre del producto, el número de lote, la cantidad que usas y te sobra, de dónde lo sacaste, para qué lo vas a usar y un resumen de cómo lo hiciste. Además, la COFEPRIS puede pedir visitarte para revisar ese cuaderno y ver que todo lo que anotaste sea cierto.

Texto oficial

ARTÍCULO 36. El Libro de Control autorizado por la COFEPRIS, en el que se registren la fabricación de los lotes de Materia Prima, Derivados Farmacológicos o Medicamentos de Cannabis destinados a obtener registro sanitario para comercialización o para investigación, deberá firmarse por el responsable del laboratorio o institución solicitante. Asimismo, deberá incluir, según sea el caso, los datos siguientes: I. El nombre de la Materia Prima, Derivados Farmacológicos o Medicamento de Cannabis; II. El número de lote; III. La cantidad a utilizar y balance; IV. La procedencia; V. El uso y destino que se dará a la misma, y REGLAMENTO DE LA LEY GENERAL DE SALUD EN MATERIA DE CONTROL SANITARIO PARA LA PRODUCCIÓN, INVESTIGACIÓN Y USO MEDICINAL DE LA CANNABIS Y SUS DERIVADOS FARMACOLÓGICOS CÁMARA DE DIPUTADOS DEL H. CONGRESO DE LA UNIÓN Secretaría General Secretaría de Servicios Parlamentarios Nuevo Reglamento DOF 12-01-2021 18 de 26 VI. El resumen del proceso. La COFEPRIS podrá verificar, a través de una orden de visita, las operaciones y datos asentados en el Libro de Control a que se refiere este artículo.

Ver ley oficial en el DOF (pág. 17) ↗

Esta explicación es informativa y no constituye asesoría legal. Consulta siempre el texto oficial y, si lo necesitas, a un profesional.