Artículo 25 del REGLAMENTO de la Ley General de Salud en Materia de Investigación para la Salud

Si se necesita saber si alguien entiende bien lo que está pasando para que pueda dar su permiso (por ejemplo, para participar en un estudio), el médico o investigador principal debe revisar si esa persona es capaz de comprender, pensar con claridad y usar la lógica. Todo esto tiene que hacerse siguiendo las reglas que ya fueron aprobadas por la Comisión de Ética. En pocas palabras, antes de pedirle a alguien que acepte algo, primero hay que asegurarse de que realmente sabe lo que está decidiendo.

Texto oficial

ARTICULO 25.-Cuando sea necesario deter• minar la capacidad mental de un individuo para otorgar su consentimiento, el investigador prin• cipal deberá evaluar su capacidad de en ten di• mie~to, razonamiento y lógica, de acuerdo a los parametros aprobados lJor la Comisión de Etica.