Artículo 65 del REGLAMENTO de la Ley General de Salud en Materia de Investigación para la Salud

Según este artículo, una "investigación farmacológica" es cuando los científicos hacen estudios sobre medicamentos o productos biológicos (como vacunas) para usarlos en personas. Esto aplica a dos casos: primero, a medicamentos nuevos que nunca se han usado en México, que no están registrados ni se venden en el país; segundo, a medicamentos que ya están aprobados y a la venta, pero que se están probando de otra forma, por ejemplo, con una dosis diferente, para otra enfermedad, o en combinación con otros.

Texto oficial

ARTICULO 65.-Para los efectos de este Re• glamento, se entiende por investigación farma• cológica a las actividades científicas tendientes al estudio de medicamentos y productos bioló• gicos para uso en humanos, respecto de los cuales no se tenga experiencia previa en el país, que no hayan sido registrados por la Secretaría y, por lo tanto, no sean distribuidos en forma co• mercial, así como los medicamentos registrados y aparobados para su venta, cuando se inves• tigue su uso con modalidades, indicaciones, dosis o vías de administración diferentes de las esta• blecidas, incluyendo su empleo en combina• ciones.