Artículo 109 del REGLAMENTO de la Ley General de Salud en Materia de Investigación para la Salud

El Comité de Ética en Investigación es un grupo de especialistas que revisa los proyectos de investigación con personas. Su trabajo es checar que esos estudios no pongan en riesgo a los voluntarios, revisando los beneficios, los posibles daños y el documento donde la persona acepta participar (el consentimiento informado). También se asegura de que se cumplan las reglas éticas y da seguimiento a sus recomendaciones. Además, este comité crea las guías y lineamientos éticos que debe seguir el hospital o centro de salud al que pertenece. Todo esto lo hace para proteger el bienestar y los derechos de quienes participan en las investigaciones.

Texto oficial

ARTICULO 109.- El Comité de Ética en Investigación evaluará y dictaminará los protocolos de investigación en seres humanos, formulando las recomendaciones de carácter ético procedentes, para lo cual revisará los riesgos y los beneficios de la investigación, así como la carta del consentimiento informado del sujeto que será objeto de la investigación, entre otros elementos, para garantizar el bienestar y los derechos de los sujetos de investigación, así como dar seguimiento a dichas recomendaciones. Asimismo, el Comité de Ética en Investigación elaborará los lineamientos y guías éticas para la realización de investigación en seres humanos de la institución de salud a la que pertenecen. Artículo reformado DOF 02-04-2014