Artículo 109 del REGLAMENTO de la Ley General de Salud en Materia de Investigación para la Salud

El artículo 109 dice que la Comisión de Ética revisa los estudios de investigación para asegurarse de que sean éticos. Esto significa que checan los riesgos, los beneficios y el consentimiento informado (el documento donde la persona acepta participar sabiendo todo). Todo esto lo hacen para proteger el bienestar y los derechos de las personas que participan en el estudio. Básicamente, su chamba es evitar que alguien salga perjudicado.

Texto oficial

ARTICULO 109.-Es atribución de la Comi• sión de Etica emitlr la opinión técnica sobre los aspectos éticos de las investigaciones pro• puestas, mediante la revisión de los riesgos, los beneflcIos y la carta de consentimiento infor• mado, entre otros, contenidos en los protocolos y sus componentes, para garantizar el bienestar y los derechos de los sujetos de investigación. ARTICULO HO.-Es atribución de la Coml• SIón de Bioseguridad emitir la opinión técnica de los aspectos de bioseguridad de las investiga• ciones propuestas, mediante la revisión de las instala ClOnes, los materiales y los métodos invo• lucrado&, a fin de garantizar el resguardo de la íntegrirlad fíSica biológica del personal ocupacJO• nalmente expuesto, así como de los sujetos de in• vestigación, la comunidad y el medlO ambiente ARTICULO l11.-Es atribución de la Comi• sión de Investigación evaluar la calIdad técnica y el mérito científICO de la investigación pro• puesta. formulando la opinión correspondiente, y emitir el dictamen que, en su caso, debe con• tener la opinión de las Comisiones de Etica y BlO• segundad.