Artículo 100 de la LEY Federal de Sanidad Animal
Explicado en lenguaje simple
En palabras simples
Si quieres registrar un medicamento genérico para animales, tienes que comprobar que funciona igual que el original. Para eso, debes hacer estudios que demuestren que el cuerpo del animal lo absorbe y lo procesa de la misma manera. Esto se llama "bioequivalencia". Es como asegurar que el genérico tiene el mismo efecto que el producto de marca.
Texto oficial
Artículo 100.- Los productos veterinarios genéricos que se pretendan registrar o autorizar deben demostrar su bioequivalencia mediante estudios de biodisponibilidad.
Esta explicación es informativa y no constituye asesoría legal. Consulta siempre el texto oficial y, si lo necesitas, a un profesional.