REGLAMENTO de la Ley General de Salud en Materia de Control Sanitario de la Disposición de Órganos, Tejidos y Cadáveres de Seres Humanos

Artículos explicados en lenguaje simple

• Art. 10Este artículo dice que el reglamento sirve para que se cumpla la Ley General de Salud, pero solo en la parte que habla del control sanitario de órganos, tejidos, partes del cuerpo, productos y cadáveres de personas, cuando se usen para tratar enfermedades, hacer investigaciones o enseñar. Aplica en todo México y sus reglas son obligatorias para todos, porque buscan proteger el bienestar de la sociedad.
• Art. 14El artículo 14 dice que las personas que pueden decidir sobre el cuerpo de alguien que falleció (como familiares cercanos) pueden dar permiso para donar órganos, tejidos o partes del cuerpo, siguiendo lo que marca la ley. También aclara que, si un juez o autoridad ordena una autopsia (necropsia), no se necesita pedir permiso a nadie para usar los órganos y tejidos, pero todo debe hacerse siguiendo las reglas técnicas que existan.
• Art. 16Cuando una persona viva dona órganos o tejidos (como médula ósea), originalmente debe cumplir con ciertos requisitos, pero en el caso específico de la médula ósea, la Secretaría de Salud puede perdonar uno de esos requisitos. Para eso, la persona que dona tiene que entregar a la Secretaría los estudios médicos que demuestren que necesita el trasplante. Además, si el donante es menor de edad o no puede tomar decisiones por sí mismo, sus representantes legales (como sus papás o tutores) deben dar su permiso y también recibir toda la información sobre el procedimiento.
• Art. 19El Ministerio Público (la autoridad que investiga delitos) puede autorizar que se usen órganos o tejidos de cuerpos que ya no fueron reclamados por nadie o que sí fueron reclamados, pero siempre y cuando la persona fallecida no haya dejado dicho en su testamento que no quería donarlos. Además, se necesita el permiso de los familiares más cercanos, como los que indica la ley. Para que esto sea legal, debe seguir las reglas técnicas que dicte la Secretaría de Salud. Si se quiere usar esos órganos para tratar a alguien enfermo, primero se debe pedir por escrito.
• Art. 21Cuando alguien dona un órgano o tejido para ayudar a otra persona, no puede pedir ni recibir dinero a cambio. La ley dice que la donación de partes del cuerpo solo se puede hacer de manera gratuita, sin ningún tipo de pago o beneficio económico. Esto aplica tanto para el donante como para los médicos o el hospital que participen. Si alguien intenta vender un órgano o cobrar por donarlo, está violando esta regla. En pocas palabras, donar órganos es un acto de solidaridad, no un negocio.
• Art. 23Si necesitas un trasplante de un órgano vital que no se regenera y sin el cual no puedes vivir, como el corazón o el hígado, solo puedes recibirlo de una persona que haya fallecido. Para esta ley, también consideran a los ojos como un órgano único de ese tipo, así que aplica la misma regla. En pocas palabras, está prohibido donar órganos vitales de una persona viva.
• Art. 27Si una persona no puede dar su permiso para un trasplante porque es menor de edad, tiene alguna incapacidad o no puede expresarse por problemas físicos, entonces otra persona puede autorizarlo. Esa persona puede ser un familiar o tutor, siempre y cuando le hayan explicado bien las posibilidades de que el trasplante funcione. En una situación de emergencia, puede dar el permiso el familiar que esté presente, según el orden que marca la ley, o si no hay nadie, lo decide el comité de trasplantes del hospital.
• Art. 29Este artículo dice que solo se pueden obtener, guardar, preparar y usar órganos, tejidos o partes del cuerpo de personas vivas o fallecidas en lugares que tengan permiso del gobierno. Esto aplica cuando se usan para tratamientos médicos, estudios científicos o enseñanza. No cualquiera puede hacerlo en su casa o en un consultorio sin autorización. Las instituciones autorizadas son las únicas que pueden manejar estos materiales de manera legal y segura.
• Art. 30El artículo 30 dice que los bancos de órganos, tejidos y partes del cuerpo pueden ser de diferentes tipos, como de ojos, piel, sangre y sus componentes (como el plasma). Estos bancos son lugares donde se guardan y procesan partes del cuerpo para trasplantes o tratamientos médicos. Las otras opciones (de la II a la VII, XII y XIII) están en blanco porque no se especifican en este texto. En pocas palabras, la ley solo menciona algunos ejemplos de lo que pueden almacenar estos bancos.
• Art. 31El artículo 31 dice que las personas pueden participar para elegir a quienes deciden desde el principio sobre un asunto. Además, tienen permitido hacer investigación científica y dar clases relacionadas con su trabajo, y también capacitar a su propio equipo. En otras palabras, pueden votar en ciertas decisiones y dedicarse a enseñar y aprender cosas de su área, siempre ligado a lo que hacen.
• Art. 32Los bancos de órganos y tejidos (que son como almacenes donde se guardan órganos y tejidos donados) no pueden estar solos. Tienen que trabajar junto con uno o varios hospitales o clínicas, ya sean del gobierno, de organizaciones sociales o privados. Esto es para asegurarse de que todo el proceso sea más seguro y esté bien organizado.
• Art. 33La Secretaría de Salud va a establecer las reglas sobre cómo deben funcionar los bancos de órganos y tejidos. Esto incluye cómo deben estar organizados, qué servicios ofrecer y qué medidas de limpieza o ingeniería sanitaria deben tener. Esas reglas se publicarán en un documento oficial llamado Gaceta Sanitaria para que todos las conozcan.
• Art. 36El artículo dice que se debe tener una lista o registro de las personas que quieren donar sus órganos, tejidos o sangre. Este registro sirve para saber quiénes están de acuerdo en donar cuando sea necesario.
• Art. 39La sangre no se puede comprar ni vender como si fuera una mercancía. Esto significa que está prohibido hacer negocios con ella, como si fuera un producto más en el mercado. Así que, aunque puedas donarla o recibirla para una transfusión, nadie puede lucrar vendiéndola. Es un derecho de todos que la sangre se maneje solo con fines médicos y humanitarios, no comerciales.
• Art. 40Desde 1983, la Constitución mexicana reconoce que todas las personas tienen derecho a la protección de la salud, y por eso se creó la Ley General de Salud para establecer cómo acceder a los servicios médicos. Esta ley también regula la donación y uso de órganos, tejidos y cadáveres. En 1987 se hizo un cambio importante: la sangre solo puede obtenerse de donantes voluntarios y sin pago, para reducir riesgos de enfermedades como el VIH/SIDA. Además, para que los trasplantes de órganos y tejidos sean seguros y efectivos, las reglas deben actualizarse constantemente.
• Art. 42Todas las herramientas que se usen para sacar sangre, guardarla o aplicarla a alguien (como agujas, bolsas o equipos de transfusión) deben ser de un solo uso, es decir, desechables, para evitar infecciones. Además, esas herramientas tienen que cumplir con los requisitos de calidad que ponga la Secretaría de Salud en sus reglas técnicas. En pocas palabras: todo el material debe ser nuevo, seguro y estar aprobado por las autoridades sanitarias.
• Art. 43El artículo 43 dice que todos los bancos de sangre deben tener los materiales necesarios (reactivos) para hacer estas pruebas: medir la hemoglobina o el hematocrito (qué tanta sangre tienes), identificar el tipo de sangre (como A, B, O), ver si la sangre es compatible entre donante y receptor, y detectar enfermedades como sífilis, hepatitis que se contagia por transfusión y VIH. También deben tener otros reactivos que pida la Secretaría de Salud. Los servicios que solo dan transfusiones solo necesitan los reactivos de los puntos I, II, III y VII.
• Art. 48El médico encargado de un Banco de Sangre debe llevar un registro de toda la sangre que se recolecta y de sus componentes. También tiene que apuntar en un libro especial cuánta sangre se le saca a cada donante y en qué fecha, usando un libro que la autoridad sanitaria (Secretaría de Salud) haya aprobado. Además, el médico debe hacerle al donante un examen médico y unos análisis de laboratorio obligatorios: revisar su grupo sanguíneo (ABO y Rho), medir hemoglobina o hematocrito, y hacer pruebas para detectar sífilis, hepatitis, VIH y, en casos especiales como la plasmaféresis (un procedimiento para separar el plasma), medir las proteínas. También tiene que checar que el donante cumpla con los requisitos para donar, y explicarle que lo ideal es que espere al menos 45 días entre cada donación. Por otro lado, el médico debe enviar reportes periódicos a la Secretaría sobre la sangre que entra y sale del banco, y avisar inmediatamente si va a dejar de ser el responsable. Si encuentra un caso de VIH, tiene que notificarlo de inmediato a la autoridad, y también denunciar cualquier intento de comprar o vender sangre, porque eso es ilegal.
• Art. 50La Secretaría de Salud va a impulsar y crear programas de estudio e investigación sobre cómo manejar órganos, tejidos, partes del cuerpo, productos hechos con ellos y cadáveres humanos. Esto incluye temas como trasplantes, transfusiones de sangre y otros tratamientos médicos. En pocas palabras, el gobierno se encarga de apoyar la investigación para mejorar estos procedimientos.
• Art. 51Los lugares donde te atienden servicios de salud, como hospitales o clínicas, y que necesiten sangre de donantes, tienen la obligación de hacerles un chequeo médico completo. También deben realizarles todos los análisis de laboratorio que indiquen las reglas técnicas oficiales. Esto es para asegurarse de que la sangre que van a usar sea segura y no cause problemas de salud.
• Art. 52Los directores de hospitales y los médicos tienen que avisar a la Secretaría de Salud cuando sospechen que una enfermedad se contagió por una transfusión de sangre o sus derivados. Si un paciente presenta SIDA después de haber recibido sangre, deben reportarlo de inmediato, dando toda la información que tengan sobre de dónde vino esa sangre. Esto es obligatorio para que las autoridades puedan investigar y prevenir más contagios.
• Art. 53La Secretaría de Salud va a decir cómo se debe manejar la sangre y sus partes, como el plasma o las plaquetas. Esto incluye cómo prepararla, guardarla y ponerle las etiquetas. Todos los centros de salud y bancos de sangre tienen que seguir esas reglas y los instructivos que la Secretaría publique. Si no lo hacen, estarían incumpliendo la ley. Básicamente, el artículo asegura que la sangre sea tratada de manera segura y estandarizada.
• Art. 54Antes de hacer una transfusión de sangre, primero se debe analizar la sangre del paciente para saber su tipo (como el grupo ABO y el factor Rh) y hacer pruebas para asegurarse de que la sangre donada sea compatible. Solo el personal médico o de enfermería, supervisado por el doctor a cargo, puede hacer la transfusión, siguiendo las reglas técnicas que emita la Secretaría de Salud. Además, las transfusiones solo se permiten para tratar o curar enfermedades, no para otros fines. Está prohibido transfundirle a una persona su propia sangre donada, a menos que sea necesario por razones médicas y se haga en un hospital.
• Art. 56Este artículo dice que, para este reglamento, se consideran "productos del cuerpo humano" cosas como las heces, la orina y las células reproductivas (óvulos y espermatozoides). Los demás productos del cuerpo, como la sangre o el cabello, pueden usarse como materia prima para la industria, siempre y cuando se sigan las reglas de salud correspondientes. En cambio, para usar o deshacerse de las células reproductivas, hay que seguir las normas técnicas que publique la Secretaría de Salud.
• Art. 60El Artículo 60 solo define términos del reglamento para que todos entendamos lo mismo. Por ejemplo, "aféresis" es un método para separar partes de la sangre de una sola persona donante usando una máquina. "Disponente de Sangre Humana" es quien dona su sangre gratis, ya sea para un paciente específico que el médico pida, o para quien la necesite sin destinarla a alguien en particular. "Embrión" es el producto de la concepción hasta la semana 13 de embarazo, y "feto" es desde la semana 13 hasta que nace. También aclara que "órgano" es un conjunto de tejidos que trabajan juntos, como el corazón, y "producto" son cosas que el cuerpo expulsa normalmente, como la placenta o las células de la piel.
• Art. 61Si alguien muere y su cuerpo es identificado, y el Ministerio Público o un juez ordena que se le haga una autopsia (necropsia), ese cuerpo solo se puede usar para enseñanza o investigaciones si se siguen las reglas de este reglamento y las normas técnicas. Si en vez de eso se quiere usar para trasplantes, además de lo anterior, se necesita cumplir con el artículo 325 de la Ley. También se requiere que el hospital o banco de órganos que lo pida lo solicite por escrito y avise a la autoridad de salud.
• Art. 70El artículo 70 dice que se considera "destino final" de órganos, tejidos, partes o cuerpos humanos cuando se guardan para siempre o se destruyen de manera limpia y segura. La Secretaría de Salud tiene que dar permiso para estas actividades. También incluye otros casos parecidos que la misma Secretaría autorice. Básicamente, habla de cómo se debe disponer de restos humanos de forma higiénica y permanente.
• Art. 90Básicamente, nadie puede usar tus órganos, tejidos o tu cuerpo después de morir si tú no quisiste. Si en algún momento diste permiso para donarlos, puedes cambiarte de opinión cuando sea, sin que te puedan reclamar nada ni tengas que pagar multa. Tu decisión es la que manda, y nadie te puede obligar a hacerlo.
• Art. 92Este artículo dice que, para hacer trasplantes, los médicos deben cumplir con ciertos requisitos. El primero es que, además de dar atención médica, deben tener una especialidad médica o quirúrgica que vaya de acuerdo con el tipo de trasplante que van a hacer. También deben seguir otras reglas que estén en este Reglamento y en las normas técnicas que publique la Secretaría de Salud. En resumen, solo los doctores con la especialidad correcta pueden realizar trasplantes, y deben cumplir con todo lo que diga la ley.
• Art. 93Los bancos que guardan órganos, tejidos, sangre o plasma, y los lugares donde se hacen transfusiones, tienen que cumplir con ciertos requisitos. En el caso específico de los bancos de sangre y plasma, y los servicios de transfusión, deben tener los mismos servicios que se mencionan en el artículo 40 de este reglamento. Además, deben cumplir con todo lo que diga este reglamento y con las reglas técnicas que ponga la Secretaría de Salud.
• Art. 94Para poder operar, necesitas tener empleados que sepan bien cómo manejar y entregar productos del cuerpo humano, como sangre, tejidos u órganos. Esto es obligatorio para cumplir con la ley. Además, también debes cumplir con otras reglas que vienen en este Reglamento y en los manuales técnicos oficiales.
• Art. 96El artículo dice que los vehículos que solo se usen para mover cuerpos sin vida o partes de ellos deben cumplir ciertas reglas. También deben seguir lo que diga este Reglamento y las normas técnicas que publique la Secretaría. En pocas palabras, si tienes un coche solo para eso, debes cumplir con lo que marca la ley y los requisitos oficiales.
• Art. 100Este artículo dice que hay ciertas actividades que están controladas por la ley. La primera es que los hospitales o clínicas que manejen órganos, tejidos, productos o cadáveres tienen que cumplir con las reglas. También está prohibido o regulado meter o sacar del país órganos, tejidos, cadáveres o restos secos de personas. Igualmente, no puedes traer o enviar sangre, sus componentes o derivados fuera de México sin permiso. Por último, si quieres mover un cadáver o restos secos de un estado a otro dentro del país, también necesitas seguir ciertos requisitos.
• Art. 102El artículo 102 habla sobre lo que necesitas presentar si quieres mover restos áridos (que son los huesos o cenizas de una persona ya cremada). Pide tres cosas: un comprobante de que los restos ya estaban enterrados, información sobre si los vas a llevar por aire, mar o tierra, y a dónde los vas a enviar. El artículo 103 dice que la Secretaría de Salud te dará permiso para meter o sacar sangre del país, solo si cumples con estos requisitos: un certificado de salud del país de origen, traducido al español y sellado por el consulado mexicano, y los papeles de la escuela u hospital que va a usar la sangre. Además, solo se permite sacar derivados de sangre del país si ya hay suficiente para la gente en México, a menos que sea una emergencia que la Secretaría considere válida. El artículo 104 no tiene texto visible, solo números y letras, así que no hay nada que explicar.
• Art. 119Para abrir un negocio relacionado con salud, primero necesitas un permiso sanitario. Ese permiso te lo dan por al menos dos años, y empieza a contar desde el día en que te lo entregan. O sea, no puedes tenerlo por menos de ese tiempo, pero sí puede durar más si lo renuevas después.
• Art. 123Cuando un banco de órganos, tejidos o sus componentes deja de funcionar para siempre, las autorizaciones que le dieron para operar ya no sirven y se cancelan. El banco debe avisar a la Secretaría de Salud dentro de los siguientes 10 días hábiles después de cerrar, y también tiene que entregar los permisos que tenía. Esto aplica solo si el cierre es definitivo, o sea, que ya no va a prestar servicios nunca más.
• Art. 124Si un banco de órganos o tejidos deja de funcionar por un tiempo, debe avisarle a la Secretaría de Salud en un plazo de 5 días hábiles (días laborales de lunes a viernes, sin contar festivos), explicando por qué pararon y cuánto durará la suspensión. Además, se cambió el nombre de una parte del reglamento para que hable sobre la "Disposición de Sangre y sus Componentes". También se eliminaron varios artículos viejos que ya no sirven, como partes del artículo 25, el 9a, y otros. Esta nueva regla aplica desde el día después de que se publique en el Diario Oficial de la Federación. Todo lo que vaya en contra de este decreto queda sin efecto.